| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1071563號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 昭和醫(yī)科工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 撐開器采用SUS403醫(yī)用不銹鋼材料制成。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 撐開器用于外科手術(shù)中撐開組織、擴大手術(shù)視野。 |
| 注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：PAK Manufacturing, Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣豐橋市羽根井西町8-7 |
| 生產(chǎn)場所 | 704 South 21st Street, Irvington, NJ 07111 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 撐開器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-Retractor |
| 規(guī)格型號 | NRT-2-001 NRT-2-003 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1843-2008 《撐開器》 |
| 附件 | |
