| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1641938號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 特瑪特醫(yī)療器械株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 聚酯纖維繃帶由聚酯(PET)和聚氨酯(PU)構(gòu)成，兩種成份各占50% 。聚酯纖維夾板的材料組成：聚酯(PET)：45%；聚氨酯(PU)：45%；聚酯纖維：5%；聚酯纖維無紡布：5% 。醫(yī)學全在.線52667788.cn 產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于身體(腰部、膝蓋、頸部)骨折、扭傷、拉傷時使用的支撐的外固定產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 上海友三貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海友三貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOMATO M&C CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國京畿道平澤市西灘面內(nèi)川里593-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 韓國京畿道平澤市西灘面內(nèi)川里593-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚酯纖維繃帶和夾板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PET Cast and Splint |
| 規(guī)格型號 | 聚酯纖維繃帶：TRC-001P、TRC-002P、TRC-003P、TRC-004P、TRC-005P、TRC-006P；聚酯纖維夾板：TRS-002P、TRS-003P、TRS-004P、TRS-005P、TRS-006P、TPS-210P、TPS-312P、TPS-335P、TPS-415P、TPS-430P、TPS-530P、TPS-545P、TPS-630P、TPS-645P。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 4014-2008 《聚酯纖維繃帶和夾板》 |
| 附件 | |
