| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461649號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦合金制成的螺釘、鋼板、橫連接、螺塞、連接頭、螺母/墊片、接頭、骨鉤、棒，以及由純鈦(TA1)制成的棒組成，鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的固定，輔助脊柱的固定和穩(wěn)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：CD HORIZON) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD HORIZON Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1902-2008《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：CD HORIZON)》 |
| 附件 | |
