注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102130號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由骨科用鉆、扣打器、牽開器和其他工具組成。與人體接觸部分采用符合YY/T 0294.1的不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品的包裝為非滅菌包裝。52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械,預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。 |
注冊代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名:MIS) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MIS Hip Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4082-2008 《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名:MIS)》 |
附件 | |
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