| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402447號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析系統(tǒng)由液體模塊、底物模塊、反應(yīng)杯供應(yīng)模塊、試劑盒儲(chǔ)存模塊、移液器模塊、溫度控制模塊、分析模塊等組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)使用酶免疫分析方法，利用常磁性顆粒固相和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)，對(duì)人類(lèi)體液中的各種被分析物進(jìn)行定量、半定量或定性檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4300 North. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 免疫分析系統(tǒng)(商品名：UniCel Dxi 800 Access免疫分析系統(tǒng)，UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immunoassay System |
| 規(guī)格型號(hào) | DxI 800 (973100 ), DxI 600 (A30260)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1757-2008《免疫分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
