| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401788號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:R1：TRIS緩沖液60mmmol/l，pH8.0醋酸氨 124mmol/l ，EDTA3.1mmol/l，ADP＞1.36mmol/l，NADH 0.27mmol/l，LDH＞1.27u/ml。R2：TRIS緩沖液 8.6mmol/l，α-酮戊二酸48mmol/l、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上，進(jìn)行人類血清及血漿中的GLDH濃度的定量測試。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酸脫氫酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GLDH |
| 規(guī)格型號 | R1：4×19ml；R1a→4×19ml；R2a：4×5ml。 R1：6×66ml；R1a→6×66ml；R2a：6×16ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0848-2003 |
| 附件 | |
