| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401789號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1 緩沖液: 磷酸鹽緩沖液；NaCL；PEG；防腐劑。R2 抗前白蛋白抗體: 抗前白蛋白抗體(兔)；NaCL；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。52667788.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的前白蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1229-2003 |
| 附件 | |
