注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222359號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
青光眼引流閥使房水分流的單向閥裝置,由一個硅膠導管及一個內(nèi)襯硅膠彈性膜的硅膠閥/盛盤組成。FP8適用于兒童和小眼球患者。醫(yī)學全在線
一次性使用產(chǎn)品,伽瑪射線滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于控制難治性青光眼眼壓、排泄眼內(nèi)房水用。 |
注冊代理 |
北京和必康科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京和必康科技發(fā)展有限公司 |
批準日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
New World Medical Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
生產(chǎn)場所 |
10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
青光眼引流閥(商品名:Ahmed) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Glaucoma Valve |
規(guī)格型號 |
FP7; FP8 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4260-2008《Ahmed青光眼引流閥》。 |
附件 | |
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