| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772147號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Extractor和ExtractorXL兩類。導(dǎo)管為三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管規(guī)格為7Fr(2.33mm)逐漸變細(xì)至5Fr(1.67mm)，導(dǎo)管前端裝有乳膠球囊，球囊近端有一條不透射線標(biāo)記。導(dǎo)管的三個腔分別為：導(dǎo)絲管腔、注射管腔和球囊管腔。導(dǎo)絲管腔的出口位于導(dǎo)管的末端，可通過一根規(guī)格為.035in的導(dǎo)絲或在導(dǎo)絲取出的情況下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。52667788.cn球囊材料為乳膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于與內(nèi)窺鏡配套使用，以便從膽道系統(tǒng)內(nèi)取石或注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Model Farm Rd,Cork 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三腔取石球囊(商品名：Extractor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extractor |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4104-2008《三腔取石球囊》 |
| 附件 | |
