注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302946號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由掃描架(內(nèi)置X射線球管、X射線高壓發(fā)生裝置、探測器)、患者支撐裝置、操作臺(tái)(含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、掃描控制面板)、電源柜組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于常規(guī)的頭部和全身斷層掃描成像。 |
注冊(cè)代理 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.10.09 |
有效期截止日 |
2012.10.08 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測。52667788.cn生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143, USA |
生產(chǎn)場所 |
1.595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143, USA; 2.Advanced Technologies Center MATAM, P.O. Box 325 Haifa 31004 Israel |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(商品名:Brilliance iCT) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CT System |
規(guī)格型號(hào) |
728306 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1983-2008 《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備》 |
附件 | |
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