| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402975號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)用干燥劑單個包裹的10條ATB HAEMO試劑條，每個ATBHAEMO試劑條由16對測試杯組成。第一對不含任何抗生素，起陽性生長對照的作用。其他10對含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其成份如下：01.氨芐西林 1mg/l，阿莫西林-克拉維酸4/2mg/l；02.頭孢噻酚 8-8mg/l；03.四環(huán)素2-4mg/l；04.氧氟沙星 1mg/l，復(fù)方新諾明0.5/9.5mg/l；05.利福平 2-4mg/l；06.氯霉素2-4mg/l；07.頭孢呋辛 4-8mg/l；08.利福平2 1-2mg/l；09.頭孢克洛 8-16mg/l；10.頭孢氨噻 2mg/l，氧氟沙星22mg/l。(2)10個孵育蓋。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn (3)10支ATB S培養(yǎng)基安瓿：胰胨 10g，明膠水解產(chǎn)物 10g，酵母提取物5g，葡萄糖1.5g，氯化鈉 5g，L－精氨酸 1g，丙酮酸鈉1g，維生素K3 0.5mg，氯高鐵血紅素 15mg，瓊脂 1.5g，去礦物質(zhì)水1000ml，pH：7.0－7.4。(4)10張結(jié)果記錄表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定嗜血桿菌和布蘭漢球菌對抗生素的敏感性。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB HAEMO |
| 規(guī)格型號 | 10測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1635-40-2004 |
| 附件 | |
