注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462761號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 施樂輝公司內(nèi)窺鏡部門 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羥基磷灰石(HA)制成。包裝為滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于在前十字韌帶(ACL)、后十字韌帶(PCL)再造手術(shù)中對于骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.09.12 |
有效期截止日 |
2012.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA |
生產(chǎn)場所 |
150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA;76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
螺釘(商品名:BioRCI-HA) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BioRCI-HA Screw |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4377-2008《螺釘》 |
附件 | |
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