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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772309號
           

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鞘內導管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鞘內導管生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 4004-2008 《鞘內導管》,產品性能結構及組成:本產品由導管管體、導管泵接頭、應力釋放套管(含接頭鞘)、固定件,以及導絲、穿刺針組成。其中導管中長期植入人體的導管管體、導管接頭、應力釋放套管和固定件由硅橡膠、鈦和尼龍構成,短期接觸人體的導絲和穿刺針由不銹鋼構成。產品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,鞘內導管生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品是美敦力植入泵輸注系統(tǒng)的組成部分,用于向鞘內輸注非腸道型藥物。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772309號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品由導管管體、導管泵接頭、應力釋放套管(含接頭鞘)、固定件,以及導絲、穿刺針組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn 其中導管中長期植入人體的導管管體、導管接頭、應力釋放套管和固定件由硅橡膠、鈦和尼龍構成,短期接觸人體的導絲和穿刺針由不銹鋼構成。產品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產品適用范圍 該產品是美敦力植入泵輸注系統(tǒng)的組成部分,用于向鞘內輸注非腸道型藥物。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生產場所 800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 鞘內導管
產品名稱(英文) Intrathecal Catheter
規(guī)格型號 8709SC, 8731SC
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4004-2008 《鞘內導管》
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