| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402868號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：葡萄糖氧化酶，氯化物，其他成分。產(chǎn)品有效期：保存于8-30℃，試劑盒有效期2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京會(huì)好生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.27 |
| 有效期截止日 | 2012.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AgaMatrix Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Manor Parkway Salem,New Hampshire 03079 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Manor Parkway Salem,New Hampshire 03079 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙(商品名：會(huì)好優(yōu)異(GRACE Pro)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 50片/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4511-2008 |
| 附件 | |
