| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：1.流量： 測(cè)量范圍：0L～16L；允差：±3%。2.FVC、SVC的測(cè)定：2.1 FVC用力肺活量： 測(cè)量范圍：0L～16L；允差：±3%。2.2SVC慢速肺活量：測(cè)量范圍：0L～16L；允差：±3%。3．軟件功能。52667788.cn組成：microQuark主機(jī)(流量傳感器)、小兒咬口轉(zhuǎn)換口、連接線(xiàn)、校正轉(zhuǎn)換口、鼻夾、分析軟件、呼吸過(guò)濾器(選配普美醫(yī)療用品(東莞)有限公司生產(chǎn)的呼吸過(guò)濾器，注冊(cè)證號(hào)：粵東食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第1560023號(hào)，該組件此次不申請(qǐng)注冊(cè))、計(jì)算機(jī)(用戶(hù)自配)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于肺呼吸功能測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州中維行電子器材技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | COSMED S.R.L |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肺測(cè)試儀(商品名：科時(shí)邁) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pulmonary Functional Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | micro Quark型。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4522-2008《肺測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
