| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663326號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由溫度探頭和帶球囊的導(dǎo)尿管組成。醫(yī)學(xué)全在線 溫度測(cè)量范圍25-46℃，精度±0.2℃。產(chǎn)品外徑為2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于導(dǎo)尿，同時(shí)測(cè)量膀胱溫度。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶溫度探頭導(dǎo)尿管(商品名：Mon-a-therm*) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor |
| 規(guī)格型號(hào) | 90051、90052、90053、90054、90055、90056. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4811-2008《帶溫度探頭導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
