| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3323162號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺)、水冷溫控系統(tǒng)、電源和高壓脈沖調(diào)制器、多葉準(zhǔn)直器(MLC/Beam Modulator)，iViewGT實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)部分組成性能：Ｘ線３檔：低能檔(４ＭＶ，６ＭＶ)，中能檔(６ＭＶ，８ＭＶ，１０ＭＶ)，高能檔(１０ＭＶ，１５ＭＶ，１８ＭＶ，２５ＭＶ)。電子線分０－９檔：4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV；最大影像尺寸26cmX26cm；性能指標(biāo)符合GB15213-1994。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腫瘤患者的放射治療。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生產(chǎn)場所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器(商品名：Elekta Synergy) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Elekta Synergy Platform |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4727-2008《醫(yī)用直線加速器(商品名：Elekta Synergy)》 |
| 附件 | |
