| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400057號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：TRIS緩沖液 PH 7.5，氯化鈉，聚乙二醇 (PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑；試劑2：TRIS緩沖液 PH 8.0，氯化鈉，羊抗人C4抗體和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)52667788.cn 產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中補(bǔ)體C4。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Complement C4 FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：5×25 ml,試劑2：1×25 ml;試劑1：1×1000 ml,試劑2：1×200 ml;試劑1：8×50 ml,試劑2：8×10 ml;試劑1：5×80 ml,試劑2：5×16 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×8 ml;試劑1：2×20 ml,試劑2：1×8 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×8 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5070-2008 |
| 附件 | |
