| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400040號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：試劑1(R1)：咪唑緩沖液，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，乙酸鎂，EDTA-Na2，ADP，AMP，5-磷酸二腺苷，NADP，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，已糖激酶(HK)；試劑2：咪唑緩沖液，磷酸肌酸。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶催化活力。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-NAC FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml、試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml 試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml、試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml、試劑1 3×80ml+試劑2 3×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5045-2008 |
| 附件 | |
