| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機、微型馬達、蠕動泵及腳踏控制器組成。馬達轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)范圍：200r/min～40000r/min，允差±10％；根據(jù)產(chǎn)品功能不同分為兩種型號。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 不包含切割工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于口腔科為口腔種植外科手術(shù)與普通口腔外科的各種手術(shù)提供動力。 |
| 注冊代理 | 智匯偉業(yè)國際醫(yī)療科技[北京]有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 智匯偉業(yè)國際醫(yī)療科技[北京]有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SILFRADENT Srl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Equipment for bone surgery |
| 規(guī)格型號 | ACROBONE、EASYBONE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5152-2008《動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
