| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400562號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1－3:α-KG 4.69mmol/L,NADH 0.34mmol/L,尿素酶 6.8U/ML，激活劑和穩(wěn)定劑；試劑船位4－6：GLDH 2.0U/ML,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試，用于定量測(cè)定人血清，血漿和尿液中尿素氮的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿素氮測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF21：480測(cè)試(4×120/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0245-2009 |
| 附件 | |
