| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400620號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】試劑1：PIPES緩沖液；Mg2+；膽酸鈉；4-氨基比林；酚；脂肪醇聚乙二醇醚；膽固醇酯酶(假單胞菌屬)；膽固醇氧化酶(大腸桿菌)；過氧化物酶(辣根)；穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體血清、血漿中膽固醇濃度進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOL2 |
| 規(guī)格型號 | 400 tests； 4×100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0271-2009 |
| 附件 | |
