| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460885號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管支架系統(tǒng)由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由材料符合ASTM F1058要求的鈷鉻合金構(gòu)成，覆膜材料為聚四氟乙烯，縫線(xiàn)材料為聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過(guò)隔離腹部動(dòng)脈瘤來(lái)治療血管疾病。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Endologix Powerlink System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4172-2008《血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
