| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460584號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由自膨脹支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金(Nitinol)，兩端各有一鉭金屬標記；輸送系統(tǒng)由外管、不透射線標記物、內(nèi)管、尖端、連接器、手柄、導(dǎo)絲管組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于治療患有頸動脈粥樣硬化疾病的患者。52667788.cn |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S,r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動脈自膨式支架系統(tǒng)(商品名：Cristallo Ideale) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cristallo Ideale Carotid Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0206-2009《頸動脈自膨式支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
