| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400485號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包包含有五個液體袋,其中四個液體袋裝有不同水平的定標液,分別為試劑1、試劑2、試劑3、試劑4，用于血氣、電解質(zhì)和代謝物的定標和自動質(zhì)控，另外，試劑1還用于樣本的沖洗，第五個液體袋用于收集所有的廢液。醫(yī)學(xué)全在線 成份：pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。產(chǎn)品有效期：12℃至25℃可儲藏120天。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于便攜式血氣分析儀ABL80 FLEX，提供參數(shù)pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定標和質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.06 |
| 有效期截止日 | 2013.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣試劑包(商品名：ABL80用試劑包) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL80 Solution Pack |
| 規(guī)格型號 | 試劑一：400mL；試劑二：220mL；試劑三：220mL；試劑四：220mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 0201-2009 |
| 附件 | |
