| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400733號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】R1：加速劑，聚乙二醇(PEG)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑；R2：抗前白蛋白T 抗血清(兔)，對人前白蛋白有特異性，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 用于人體血清中前白蛋白濃度進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Prealbumin |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 0374-2009 |
| 附件 | |
