注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401207號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由尿微量白蛋白緩沖液(Tris)30ml、尿微量白蛋白空白緩沖液(Tris)30ml、尿微量白蛋白抗血清試劑(豬抗人白蛋白)0.5ml、定標液(人血清白蛋白)2.0ml、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。52667788.cn附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人尿液中尿微量白蛋白的濃度進行定量散射檢測。 |
注冊代理 |
上;骺萍加邢薰 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Orion Diagnostica Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生產(chǎn)場所 |
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生產(chǎn)國(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Turbox Microalbuminuria |
規(guī)格型號 |
60測試/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/FIN 0666-2009 |
附件 | |
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