| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401317號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 與順磁性微粒結(jié)合的小鼠單克隆抗胰島素、 TRIS 緩沖溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、 ＜ 0.1% 疊氮鈉及0.1% ProClin** 300。R1b: 與牛堿性磷酸酶結(jié)合的小鼠單克隆抗胰島素、 TRIS 緩沖溶液、 BSA 基質(zhì)、 ＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 緩沖液、 BSA 基質(zhì)、 ＜ 0.1%疊氮鈉以及0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃可保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access 超敏胰島素測(cè)定是一種應(yīng)用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA)的胰島素水平的順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超敏胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access超敏胰島素試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Access Ultrasensitive Insulin |
| 規(guī)格型號(hào) | 2X50個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0794-2009 |
| 附件 | |
