注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401008號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
PC A-HCV1:8瓶,每瓶含Anti-HCV陰性人血清;PC A-HCV2:8瓶,每瓶含Anti-HCV陽性人血清。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Anti-HCV免疫測定的質量控制。醫(yī)學.全在線52667788.cn
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注冊代理 |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.04.20 |
有效期截止日 |
2013.04.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產場所 |
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
丙型肝炎病毒抗體質控品 |
產品名稱(英文) |
Elecsys PreciControl Anti-HCV |
規(guī)格型號 |
16 x 1.3mL |
產品標準 |
YZB/GEM 0480-2009 |
附件 | |
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