| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461622號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨部件，人工髕骨，脛骨部件和內(nèi)襯組成。內(nèi)襯分為固定內(nèi)襯和活動內(nèi)襯。52667788.cn其中股骨部件、脛骨部件金屬材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，人工髕骨和內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Implant |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0782-2009《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
