| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461667號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由多軸螺釘、大角度多軸螺釘、光滑頸螺釘、枕骨板、桿、頂絲、固定橫聯(lián)、可調(diào)橫聯(lián)、側(cè)方偏距連接器、線纜連接器、固定螺釘、鉤、枕骨板螺釘組成。其中頂絲材料采用純鈦，其他組件材料采用Ti6Al4V鈦合金。52667788.cn表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于枕頸胸椎的單節(jié)段和多節(jié)段椎骨間固定。適用癥候: 降低不穩(wěn)定性; 外傷后不穩(wěn)定性; 骨折; 腫瘤。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 枕頸胸融合系統(tǒng)(商品名：S4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S4 occipital Cervical Thoracic System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0856-2009《枕頸胸融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
