| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3772034號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 親水性導絲的芯絲由鎳鈦合金材料制成，芯絲外涂覆有不透射線聚合物涂層，涂層材料為聚氨酯/鎢，聚合物涂層外部加涂親水涂層。醫(yī)學全.在線52667788.cn 導絲尖端形狀有直形、角度形和錐形。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要為經(jīng)皮介入導管而設計，幫助后續(xù)血管內(nèi)器械的引入。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimal Plc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 生產(chǎn)場所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性導絲(商品名：AngioFLEX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AngioFLEX Hydrophilic Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0914-2009《親水性導絲(商品名：AngioFLEXTM)》 |
| 附件 | |
