| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461594號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括P-PLUS、C-PLUS和T-PLUS三種型號(hào)。材料采用聚醚醚酮(PEEK),內(nèi)有金屬鉭顯影點(diǎn)。52667788.cn無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與椎弓根螺釘系統(tǒng)或輔助的內(nèi)固定配合使用，主要用于對(duì)胸腰椎(T1-L5)退行性椎間盤疾病的椎間融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pioneer Surgical Technology U.S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 375 River Park Circle,Marquette,MI49855，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PIONEER Vertebral Spacer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1867-2008 《椎間融合器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
