| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401390號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，EDTA，防腐劑。試劑2：包被兔抗人肌紅蛋白抗體的乳膠微粒，甘氨酸緩沖液，氯化鈉，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中肌紅蛋白的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Myoglobin Gen.2 |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0875-2009 |
| 附件 | |
