| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402492號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】R1a：對氨基苯磺酸，鹽酸； R1b:亞硝酸鈉。醫(yī)學全在.線52667788.cn 產品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定血清和血漿中的直接膽紅素濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 直接膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產品名稱（英文) | Direct Bilirubin |
| 規(guī)格型號 | BR2362 (R1a:2x250ml ， R1b:1x30ml) |
| 產品標準 | YZB/ENG 1605-2009 |
| 附件 | |
