注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2662207號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 |
該產(chǎn)品由三腔導管、近端球囊、遠端球囊、帶防漏閥門的導管芯和連接管組成。三腔導管的材料為聚氯乙烯,球囊的材料為硅膠,管芯的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學全.在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進入子宮腔的通道, 進行輸卵管導管插入手術。 |
注冊代理 |
庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服務機構 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批準日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cook Incorporated |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
生產(chǎn)場所 |
750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙球囊子宮輸卵管造影導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Double Balloon Hysterosalpingography Catheter |
規(guī)格型號 |
DBH-100 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導管》 |
附件 | |
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