| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211940號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 體外臨時(shí)心臟起搏器由脈沖發(fā)生器和電極連接電纜組成(本起搏器不含電極)，性能規(guī)格參數(shù)詳見產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列體外臨時(shí)心臟起搏器適用于以治療、預(yù)防或診斷為目的的為心動(dòng)過緩型患者提供短期臨時(shí)性起博或感知。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Avenue N.E. Minneapolis, MN55432 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外臨時(shí)心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temporary Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | 5318, 5348, 5388 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5037-2008《體外臨時(shí)心臟起搏器》 |
| 附件 | |
