| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2152662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 直腸吸引活檢系統(tǒng)用于對(duì)直腸粘膜和粘膜下組織的吸引活檢。由操作手件和活檢套件兩部分組成。活檢套件包含活檢艙和吸引管，活檢艙前部有一個(gè)用于標(biāo)本進(jìn)入的活檢窗口。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在診斷先天性巨結(jié)腸病的病理檢查中對(duì)直腸粘膜和粘膜下組織進(jìn)行吸引活檢。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京英龍醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英龍醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Aus Systems Pty Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3 Charles Street, Allenby Gardens, South Australia 5009, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直腸吸引活檢系統(tǒng)(商品名：rbi2) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Suction Rectal Biopsy System |
| 規(guī)格型號(hào) | HP1000, CP1200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1629-2009《直腸吸引活檢系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
