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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401817號
           

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玻片掃描分析影像系統

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
玻片掃描分析影像系統生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1309-2009 《玻片掃描分析影像系統》,產品性能結構及組成:該產品是一種基于個人計算機的全自動輔助閱片系統由影像工作站(Imaging System imagingStation,包括影像工作站、影像工作站控制器、服務器、用戶界面(顯示器、鍵盤、鼠標)四個組件)和閱片顯微鏡(Imaging System Review Scope,包括顯微鏡、控制器與控制臺三個組件)組成。目鏡放大率:10X;物鏡放大率:消色差物鏡10X、40X;照明:20W鹵素光源。,玻片掃描分析影像系統生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品臨床適用于對宮頸癌的輔助篩查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401817號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是一種基于個人計算機的全自動輔助閱片系統由影像工作站(Imaging System imagingStation,包括影像工作站、影像工作站控制器、服務器、用戶界面(顯示器、鍵盤、鼠標)四個組件)和閱片顯微鏡(Imaging System Review Scope,包括顯微鏡、控制器與控制臺三個組件)組成。目鏡放大率:10X;物鏡放大率:消色差物鏡10X、40X;照明:20W鹵素光源。
產品適用范圍 該產品臨床適用于對宮頸癌的輔助篩查。醫(yī)學全在.線52667788.cn
注冊代理 北京英碩力新柏科技有限公司
售后服務機構 北京英碩力新柏科技有限公司
批準日期 2009.08.19
有效期截止日 2013.08.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Cytyc Corporation
生產廠地址(中文) 250 Campus Drive Marlboro, MA 01752
生產場所 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 玻片掃描分析影像系統
產品名稱(英文) ThinPrep Imaging System
規(guī)格型號 ThinPrep
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1309-2009 《玻片掃描分析影像系統》
附件
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