| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661871號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 過濾器由殼體和過濾膜組成，一次性使用。對直徑為2.7微米的微生物顆粒的濾除率應≥99.9%；氣體阻力ΔP≤0.7cmH2O。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于阻止在病人呼出的氣體內(nèi)可能含有的飛沫或霧化顆粒帶來對肺量計和肺功能測試儀器的污染。 |
| 注冊代理 | 康遞納香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京泰瑞盈通科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health 207, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661871號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661871號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microgard Microbial Filter |
| 規(guī)格型號 | MicroGard |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1100-2009 《呼吸過濾器》 |
| 附件 | |
