| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402551號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁顆粒懸浮液：磁微粒表面包被鼠單克隆抗115D8抗體；低值定標(biāo)液；高值定標(biāo)液；緩沖液/稀釋液；示蹤物溶液：DF3示蹤物，標(biāo)記異魯米諾的鼠單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、EDTA血漿或肝素血漿中的CA 15-3抗原(DF3定義抗原)的含量。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原15-3定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON CA 15-3 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 1551-2010 |
| 附件 | |
