| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772412號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙層編織的導(dǎo)管軸、護(hù)套、Pebax內(nèi)護(hù)套、溢流口、軸套和魯爾接頭組成。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)管外層的材料為聚酯彈性體，編織層的材料為SUS304不銹鋼，內(nèi)層的材料為聚四氟乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于前端位于冠狀動脈的入口部位，使冠狀動脈擴(kuò)張用導(dǎo)管能方便的進(jìn)入目標(biāo)冠狀動脈狹窄位置；用于介入性裝置和/或?qū)Ыz的導(dǎo)入，也可用于向冠狀動脈中輸送造影劑。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1653-2010《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
