| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2150955號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由注射器、壓力表、連接管、接頭和三通接頭組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn 注射器由聚丙烯制成，膠塞由天然橡膠制成，接頭由聚碳酸酯制成。注射器容積60mL；壓力表量程為0-14ATM，測量范圍的30%-50%部分的基本誤差±4.0%，30%以下測量部分的基本誤差±3.0%。一個DS-60CC包裝中含5個DS-60CC-S。非無菌包裝，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在實施胃腸道球囊擴張時充盈和縮癟Cook球囊擴張器系列，并監(jiān)測壓力。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC 27105，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊充盈注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dilation Inflation Syringe |
| 規(guī)格型號 | DS-60CC-S，DS-60CC |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》 |
| 附件 | |
