| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成成份】凍干劑中的活性成分：人類血清以及指定生物來源的化學添加物和材料。52667788.cn這些生物添加物的來源為載脂蛋白A-1(人類)、載脂蛋白B(人類)、膽固醇(人類)、甘油三酯(人類)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。這些成分的濃度具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對載脂蛋白A1、載脂蛋白B、膽固醇、甘油三脂檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂類多項檢測用病理值質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath L |
| 規(guī)格型號 | 4×3 mL，4×3 mL(QCS) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1425-2011 |
| 附件 | |
