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細胞懸浮培養(yǎng)技術實現規(guī)�；a禽流感疫苗
筆者從山東省青島高科園管委獲悉，歷經7年科技攻關，青島市科技企業(yè)青島信得科技股份有限公司（以下簡稱“山東信得”)利用國際最先進的細胞懸浮培養(yǎng)技術，率先在國內實現了應用生物反應器進行細胞大規(guī)模懸浮培養(yǎng)生產禽流感疫苗的重大工藝創(chuàng)新和突破，獲得了重組禽流感病毒（H5N1亞型)滅活疫苗的生產文號，這標志著該產品進入規(guī)模生產和市場供應階段，使青島產禽流感病毒滅活疫苗邁入國際先進行列。
7年攻關禽流感疫苗國內首創(chuàng)
據悉，把細胞懸浮培養(yǎng)技術大規(guī)模用于動物用禽流感疫苗的生產，目前在國際上僅有山東信得一家�！凹毎麘腋∨囵B(yǎng)技術是在傳統(tǒng)的轉瓶培養(yǎng)基礎上發(fā)展而來的大量培養(yǎng)動物細胞的新興技術，目前，該技術在歐美國家僅用于小規(guī)模生產人用禽流感疫苗。”此前，山東信得有關負責人在接受筆者采訪時表示，作為一家同時擁有生物制品、生化制藥、獸藥制劑、飼料添加劑及獸藥原料藥五大產品線的高科技公司，山東信得首次實現了細胞懸浮培養(yǎng)技術在動物用禽流感疫苗研發(fā)生產中的規(guī)�；瘧�，而這一研發(fā)生產過程持續(xù)了7年之久，從“十一五”期間就開始了。
作為“十一五”國家科技支撐計劃項目，山東信得“動物疫苗關鍵生
產技術研究與開發(fā)”項目引起了業(yè)界關注，并得到國家科技部門的支持，作為我國獸藥行業(yè)加快提升行業(yè)生產技術水平的代表項目。
為此，在2010年，山東信得專門成立動物疫苗有限公司，并投資1.5億元建成了國內首家大規(guī)模細胞懸浮培養(yǎng)工藝生產高致病性禽流感滅活疫苗的GMP車間醫(yī),學.全.在.線.提供.，并于次年初通過了農業(yè)部的GMP動態(tài)驗收，獲得GMP證書和獸藥生產許可證。一年后，即2012年6月，山東信得獲得農業(yè)部頒發(fā)的禽流感細胞苗新獸藥證書。
禽流感病毒滅活疫苗打“中國牌”
“此次獲得重組禽流感病毒
（H5N1亞型)滅活疫苗的生產文號，標志著山東信得研發(fā)生產的產品將由此進入規(guī)模生產階段，并能面向市場供應�！鄙綎|信得有關負責人表示，同時也說明了細胞懸浮培養(yǎng)技術已經打破多年來動物疫苗生產行業(yè)一直采用雞胚生產禽流感疫苗的技術瓶頸，標志著我國在禽流感疫苗的研發(fā)和生產方面，已經走到了世界技術前沿，具有極大的引領和示范作用。
據了解，采用細胞懸浮培養(yǎng)技術生產高致病性禽流感疫苗，基本上能夠克服雞胚孵化生產工藝的缺點，是我國動物疫苗生產的發(fā)展趨勢。具體來說，該技術避免了雞胚培養(yǎng)中由于含有大量雜蛋白而存在的安全隱患問題，以及由于雞胚廢棄物處理不當而存在的散毒危險。同時，由于各種技術參數由電腦程序統(tǒng)一操控，整個生產過程更加可控，無外源病毒污染和母源抗體影響，疫苗質量批間差異最小化，產品更加穩(wěn)定�！昂唵蝸碚f，就是技術更先進、質量更可控�！鄙綎|信得這位負責人認為，該工藝的改進，給我國乃至世界動物疫苗產業(yè)帶來了技術升級，將提升疫苗的工業(yè)化生產水平醫(yī)學.全在.線搜.集整理 .，為養(yǎng)殖戶提供安全、優(yōu)質、高效的疫苗。
對于青島乃至山東而言，此次重組禽流感病毒滅活疫苗進入規(guī)模生產后，將確立禽流感疫苗研發(fā)生產在世界上的領先水平，帶動相關產業(yè)的發(fā)展。
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