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正本清源:上海藥監(jiān)破獲特大假藥案 造假企業(yè)竟獲AA級(jí)信用

上海寶龍藥業(yè)的主打產(chǎn)品“復(fù)方酮康唑軟膏”,半年多來(lái)一直遭遇假冒“李鬼”的困擾,但令他們沒(méi)有想到的是,生產(chǎn)假藥的南通申美精細(xì)化工品有限公司(下稱“南通申美”)竟然還是一家獲得“AA”級(jí)信用的正規(guī)化工企業(yè)。

  《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》昨日從上海市食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“上海藥監(jiān)局”)獲悉,近日,上海和南通藥監(jiān)部門共同查獲了一起特大“復(fù)方酮康唑軟膏”造假案,該案件也是南通迄今為止最大的假藥案。

  假冒藥品以假亂真

  “從去年下半年開(kāi)始,我們就發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上有假冒產(chǎn)品存在,經(jīng)過(guò)半年的調(diào)查,確定造假企業(yè)就是南通申美,上月28日,我們向上海藥監(jiān)局提出取締該企業(yè)生產(chǎn)的申請(qǐng)。”寶龍藥業(yè)質(zhì)量部門有關(guān)人士說(shuō)。

  該人士告訴記者,假冒的“復(fù)方酮康唑軟膏”價(jià)格普遍比較低,而其外包裝和真品完全一樣,幾乎以假亂真。但真的“復(fù)方酮康唑軟膏”中應(yīng)該含有“酮康唑”和“丙酸氯倍他索”兩種成分,而寶龍藥業(yè)根據(jù)市場(chǎng)采樣的分析結(jié)果顯示,假藥中只含有酮康唑一種成分,且含量只有50%。

  “假藥中不含‘丙酸氯倍他索’,而這種成分的市場(chǎng)價(jià)格很高,1公斤達(dá)到4萬(wàn)元!痹撊耸空f(shuō)。

  而在南通申美現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的復(fù)方酮康唑軟膏(7g)成品達(dá)100箱共計(jì)10萬(wàn)瓶,小包裝盒10萬(wàn)只,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)約1萬(wàn)張,中包裝盒約200只,空瓶約5萬(wàn)只。

  與此同時(shí),藥監(jiān)部門還在現(xiàn)場(chǎng)查獲了仿冒美國(guó)曼秀雷敦公司的潤(rùn)唇膏1500箱,兩種包裝的清涼油約3000箱。

  “AA”級(jí)信用企業(yè)

  然而讓藥監(jiān)部門沒(méi)有想到的是,南通申美的身份卻并不是一個(gè)作坊式地下加工窩點(diǎn)。

  根據(jù)公開(kāi)資料,南通申美是江蘇省政府批準(zhǔn)成立的中外合資(臺(tái)資)企業(yè),專業(yè)生產(chǎn)風(fēng)油精、清涼油等醫(yī)用保健品和洗化等日用化學(xué)品,產(chǎn)品全部外銷。公司2002年通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證,并連續(xù)數(shù)年被某資信評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)為“AA”級(jí)信用企業(yè)。

  “我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)看到,這家企業(yè)的廠房外觀、硬件都非常正規(guī),且造假已經(jīng)達(dá)到了規(guī)模化。而這樣的現(xiàn)代化造假手段,我們還是第一次遇到。”上述寶龍藥業(yè)人士說(shuō)。

  南通市藥監(jiān)局有關(guān)人士告訴記者,南通申美并不具備《藥品生產(chǎn)許可證》,但其生產(chǎn)的假冒藥品卻公然銷售到海外市場(chǎng)。

  而在被查獲前夕,南通申美剛接到一張500箱“復(fù)方酮康唑軟膏”的國(guó)際訂單,并計(jì)劃4月上旬可出貨。

  “雖然假藥主要供應(yīng)國(guó)外市場(chǎng),對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售影響相對(duì)較小,但對(duì)品牌的影響卻是不可估量的!睂汖埶帢I(yè)人士說(shuō)。

  因涉嫌觸犯刑律,南通藥監(jiān)局目前已將該案移交公安機(jī)關(guān)作進(jìn)一步偵查。南通藥監(jiān)局有關(guān)人士表示,將對(duì)南通申美作出何種處罰,還需等待公安機(jī)關(guān)調(diào)查的結(jié)果。
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