在持續(xù)14年的中藥現(xiàn)代化路徑選擇的爭(zhēng)論中，反方、正方輪番出場(chǎng)，中藥的發(fā)展也飄搖不定
“中藥現(xiàn)代化的概念沒(méi)錯(cuò)，只是我們的路走錯(cuò)了！”
“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組”負(fù)責(zé)人、中國(guó)科技信息研究所研究員賈謙一邊嘆氣，一邊指著最近的《中華人民共和國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥法》（草稿)道。
“不能把中西醫(yī)結(jié)合放進(jìn)去，必須肯定中醫(yī)藥是原創(chuàng)性科學(xué)……”賈謙不斷地重復(fù)著這些話語(yǔ)。這份草稿正在處于征求意見(jiàn)的階段，其對(duì)中藥的發(fā)展將有直接的指導(dǎo)作用。
現(xiàn)在，提起10年來(lái)他自己力推中藥現(xiàn)代化的經(jīng)歷，賈謙唏噓不已。在這場(chǎng)中藥現(xiàn)代化路徑選擇的爭(zhēng)論中，反方、正方輪番出場(chǎng)，中藥的發(fā)展也在飄搖不定。
中藥現(xiàn)代化啟動(dòng)
14年前，1992年，科技部中國(guó)科學(xué)信息研究所徐紹穎教授歸國(guó)后，向科技部申請(qǐng)了“促進(jìn)中藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”的課題。
正是這個(gè)課題拉開(kāi)了中藥現(xiàn)代化的一個(gè)序幕。
該課題提出，中醫(yī)藥國(guó)際化面臨空前良好的機(jī)遇，也面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，因此，建議國(guó)家制定“弘揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)工程”。
4年后，在原國(guó)家科委社會(huì)發(fā)展司司長(zhǎng)甘師俊、國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)李振吉等人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行了中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究。隨后，中國(guó)新藥研究與開(kāi)發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組提出中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃，得到了國(guó)家批準(zhǔn)。
賈謙告訴記者，在該研究中，強(qiáng)調(diào)了要搞清楚中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，提取有效成分，爭(zhēng)取兩三種現(xiàn)代化中成藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)，同時(shí)提出了中藥的標(biāo)準(zhǔn)。“并提出了敲開(kāi)美國(guó)食品藥品管理局（FDA)大門(mén)之類(lèi)的口號(hào)！”
隨后，全國(guó)掀起了中藥現(xiàn)代化的高潮。
中國(guó)藥材集團(tuán)公司經(jīng)理韓培還記得1998年在南京召開(kāi)的中藥現(xiàn)代化國(guó)際會(huì)議———從事中藥的人都來(lái)了。“抓質(zhì)量、抓劑型改革，討論中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向�！�
但是，從1999年開(kāi)始，賈謙，這位昔日的中藥現(xiàn)代化干將一反常態(tài)，開(kāi)始對(duì)中藥現(xiàn)代化路徑進(jìn)行反思———如果按照此前的研究，那么將會(huì)用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理中藥。
“那段時(shí)間，除偶爾參加會(huì)議，我基本不寫(xiě)文章。”賈謙說(shuō)。
“當(dāng)時(shí)的主要思路是怎么用上藥，根本沒(méi)有意識(shí)到中西醫(yī)在理論上的差距，即使中醫(yī)界也沒(méi)意識(shí)到�！表n培說(shuō)。
在此過(guò)程中，根據(jù)課題要求，課題組提出了幾個(gè)重點(diǎn)中藥品種的現(xiàn)代化，威麥寧、復(fù)方丹生滴丸、
銀杏靈等入選。韓培即為威麥寧的負(fù)責(zé)人。此前，復(fù)方丹生滴丸已經(jīng)成功敲開(kāi)了美國(guó)FDA的大門(mén)———通過(guò)美國(guó)FDA的新藥臨床研究審評(píng)。
2001年，在國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心一位官員給中央上書(shū)建議之后，2002年，中央決定實(shí)施《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，其中特別提及：擴(kuò)大高附加值、高科技含量中藥產(chǎn)品的出口份額，爭(zhēng)取2~3個(gè)中藥品種進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。
發(fā)展路徑出現(xiàn)分歧
韓培介紹說(shuō)，當(dāng)時(shí)科技部在美國(guó)設(shè)有一個(gè)生命科學(xué)中心，主要工作就是把中藥引入美國(guó)。
1998年，韓培與相關(guān)部門(mén)商量后，決定走提取物路線的威麥寧先開(kāi)始在美國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利，再報(bào)美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)。
通過(guò)科技部在美國(guó)的機(jī)構(gòu)，韓培順利與美國(guó)律師接洽�！耙郧拔矣X(jué)得申報(bào)專(zhuān)利就是對(duì)發(fā)明人的一種獎(jiǎng)勵(lì)，但是和美國(guó)律師聊了后，發(fā)現(xiàn)專(zhuān)利更多是充當(dāng)公司的打手！”韓培說(shuō)。
在此過(guò)程中，韓培第一次了解到，原來(lái)申報(bào)專(zhuān)利還可以“鉆空子”——一般并不是申報(bào)藥品的技術(shù)保密點(diǎn)，而是圍繞保密點(diǎn)，申報(bào)一系列的創(chuàng)新點(diǎn)。威麥寧總計(jì)申請(qǐng)了11項(xiàng)專(zhuān)利。
“現(xiàn)在再來(lái)看，很多人說(shuō)現(xiàn)代化走錯(cuò)了，但是我們認(rèn)識(shí)到了美國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，同時(shí)也認(rèn)識(shí)到中西醫(yī)理論體系的確存在碰撞！”韓培說(shuō)。
不幸的是，由于各種原因，“爭(zhēng)取兩三種現(xiàn)代化中成藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)”的目標(biāo)沒(méi)有取得效果。其中2002年威麥寧在國(guó)際市場(chǎng)上的步伐停了下來(lái)，韓培稱(chēng)，這主要是商業(yè)上出了問(wèn)題。
也就是在此時(shí)，《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》予以公布。當(dāng)時(shí)在成都召開(kāi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥會(huì)議，更是為綱要大造聲勢(shì)。
當(dāng)年11月，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的思考，賈謙寫(xiě)出了《中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的反思》。這相當(dāng)于推翻了他以前所有的結(jié)論。
他甚至在相關(guān)報(bào)告中提出，中藥不等于植物藥，不能把中藥降低為植物藥，結(jié)果國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心一位官員連續(xù)三次打電話給賈謙：美國(guó)食品藥品管理局剛給植物藥開(kāi)了門(mén)，認(rèn)為中藥可以進(jìn)來(lái)，你卻說(shuō)中藥不等于植物藥，把門(mén)又關(guān)上了。
賈謙表示，西方國(guó)家并沒(méi)有中藥的標(biāo)準(zhǔn)，硬是要接軌，必然是閹割中醫(yī)藥的精髓和靈魂。因?yàn)橹嗅t(yī)是從宏觀看問(wèn)題，西醫(yī)是從微觀看問(wèn)題，同時(shí)中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué)，而西醫(yī)是對(duì)抗醫(yī)學(xué)，而且中藥在5000年的歷史中，并沒(méi)有因?yàn)槟退幮远惶蕴�。由于中西醫(yī)的兩個(gè)體系，中西醫(yī)甚至對(duì)毒性的認(rèn)識(shí)都是不同的，中醫(yī)歷來(lái)“聚毒藥以供醫(yī)事”，并非有毒就不能使用，這些在西醫(yī)看來(lái)是不可思議的。
反思中藥現(xiàn)代化2002年下半年，在試圖打進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的幾種提取物藥紛紛敗北的時(shí)候，中醫(yī)界內(nèi)部也開(kāi)始出現(xiàn)了反對(duì)聲音。
“準(zhǔn)確來(lái)說(shuō)，2002年后出現(xiàn)的反對(duì)聲音并不是針對(duì)幾個(gè)藥，而是針對(duì)中藥現(xiàn)代化中主抓成分的西藥路徑，特別包括國(guó)家藥監(jiān)局制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)�！币晃凰幉膶�(zhuān)家說(shuō)。
一位熟悉內(nèi)情的人士介紹，當(dāng)時(shí)為了走出一套模式，就開(kāi)始主抓中藥質(zhì)量，認(rèn)為質(zhì)量解決就科學(xué)，就能夠與國(guó)際接軌，但是沒(méi)有預(yù)料到，以國(guó)際管理藥品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，等于是按照西藥的思路來(lái)發(fā)展中藥。
這種以西藥為管理標(biāo)準(zhǔn)的方式，迅速在種植戶、飲片廠、中成藥廠引起反彈。
周成明，北京時(shí)珍中草藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理，當(dāng)時(shí)是反對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的主要旗手。他告訴記者，按照這種中藥現(xiàn)代化的思路，相當(dāng)于認(rèn)為中國(guó)幾千年來(lái)的傳統(tǒng)藥材產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)的藥材是不規(guī)范的。中藥材是在復(fù)雜多變的生態(tài)系統(tǒng)中栽培，而且正是這些氣候條件才造就正宗的藥材。
其間，周成明寫(xiě)就了“中藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的七大危害”，從2004年的下半年開(kāi)始，周成明的言論借助媒體、研討會(huì)不斷擴(kuò)大。在西安等幾次會(huì)議上，周成明與國(guó)家藥監(jiān)局的官員針?shù)h相對(duì)——國(guó)家藥監(jiān)局官員對(duì)周提出的“七大危害”逐一反駁。
這種爭(zhēng)論迅速擴(kuò)大為對(duì)中藥、中醫(yī)本身的討論。
2005年6月4日，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)在天津中醫(yī)學(xué)院召開(kāi)了中醫(yī)藥一級(jí)學(xué)科建設(shè)高級(jí)論壇，內(nèi)科分會(huì)主任王永炎建議仿照香山科學(xué)會(huì)議的方式召開(kāi)論壇，論壇的第一個(gè)論題就是“什么是中醫(yī)”、“什么是中醫(yī)學(xué)”。
同時(shí)，對(duì)中藥現(xiàn)代化的概念也進(jìn)入了討論的范疇。
2004年，中藥飲片炮制專(zhuān)家王孝濤在《實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化相關(guān)問(wèn)題的思考和建議》中寫(xiě)道，中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上，充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，研究創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
而此前的中藥現(xiàn)代化則陷入了窘境：把中藥研發(fā)等同于西藥研發(fā)，目的只為了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
從2005年下半年開(kāi)始，這種討論一度出現(xiàn)了失控———從觀點(diǎn)爭(zhēng)論到相互劃分派系，甚至開(kāi)始否定中藥現(xiàn)代化的概念。
中國(guó)科技信息研究所、中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組的張超中告訴記者，現(xiàn)在對(duì)中藥現(xiàn)代化的反思，是對(duì)傳統(tǒng)與現(xiàn)代、西方與東方、人文與科學(xué)的矛盾反思的延續(xù)。（錄入：陳利明)
作者: 記者曹海東 來(lái)源:南方周末
－－－－－－－－－－－他甚至在相關(guān)報(bào)告中提出，中藥不等于植物藥，不能把中藥降低為植物藥，結(jié)果國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心一位官員連續(xù)三次打電話給賈謙：美國(guó)食品藥品管理局剛給植物藥開(kāi)了門(mén)，認(rèn)為中藥可以進(jìn)來(lái)，你卻說(shuō)中藥不等于植物藥，把門(mén)又關(guān)上了。
賈謙表示，西方國(guó)家并沒(méi)有中藥的標(biāo)準(zhǔn)，硬是要接軌，必然是閹割中醫(yī)藥的精髓和靈魂。因?yàn)橹嗅t(yī)是從宏觀看問(wèn)題，西醫(yī)是從微觀看問(wèn)題，同時(shí)中醫(yī)是中庸醫(yī)學(xué)，而西醫(yī)是對(duì)抗醫(yī)學(xué)，而且中藥在5000年的歷史中，并沒(méi)有因?yàn)槟退幮远惶蕴�。由于中西醫(yī)的兩個(gè)體系，中西醫(yī)甚至對(duì)毒性的認(rèn)識(shí)都是不同的，中醫(yī)歷來(lái)“聚毒藥以供醫(yī)事”，并非有毒就不能使用，這些在西醫(yī)看來(lái)是不可思議的。
－－－－－－－－－－－關(guān)于以上主題的最新新聞:
有引起死亡病例報(bào)告 七種注射劑被暫停使用
新安晚報(bào)6月2日訊 由于
魚(yú)腥草注射液等7種注射劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了過(guò)敏性
休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心急、呼吸困難和重癥
藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有引起死亡病例報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已決定暫停使用
魚(yú)腥草注射液等7種注射劑，同時(shí)暫停受理和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)。
這七種被暫停使用的魚(yú)腥草注射液為：魚(yú)腥草注射液、新魚(yú)腥草素鈉
氯化鈉注射液、新魚(yú)腥草素鈉注射液、注射用新魚(yú)腥草素鈉、復(fù)方
蒲公英注射液、炎毒清注射液、
魚(yú)金注射液。我國(guó)目前有100多家生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這類(lèi)產(chǎn)品，臨床使用主要是抗感染治療。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)此類(lèi)藥品組織開(kāi)展調(diào)查和再評(píng)價(jià)工作，并要求所有制藥企業(yè)都應(yīng)密切關(guān)注本企業(yè)上市藥品臨床使用中的安全性情況，強(qiáng)
化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，以保障公眾用藥安全有效。(李孝林 左品)
