作者:張東風(fēng)
近年來,從
刺五加注射液,到
茵梔黃注射液,再到
雙黃連注射液,一系列不良反應(yīng)事件的發(fā)生,讓很多不了解內(nèi)情的人們對(duì)中藥注射劑疑慮重重,質(zhì)疑聲聲,一些醫(yī)院甚至不敢使用,將中藥注射劑逐出了院門。實(shí)際上,更多的人不明白,中藥注射劑不良反應(yīng)70%都是臨床不合理使用造成的!芭R床不合理使用是當(dāng)前中藥注射劑藥害事件頻發(fā)的一個(gè)主要原因!边@是記者在采訪中聽到的專家一致看法。
不良事件調(diào)查:“藥物本身的問題很少,大部分都是不合理使用造成的”
北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院副院長(zhǎng)劉清泉參加過多次中藥注射劑不良事件的調(diào)查,近日,他在接受記者采訪時(shí)說,“從國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的多起中藥注射劑不良事件來看,中藥注射劑中由藥物引起的不良反應(yīng)所占比例很少,大部分都是藥物不合理使用造成的,因此不能歸咎于中藥注射劑本身的安全性!
中國(guó)工程院院士、
天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮教授表示,事實(shí)上,中藥注射劑的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于西藥,中藥注射劑的不良反應(yīng)70%以上與不合理使用密切相關(guān)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司藥品警戒和評(píng)價(jià)處處長(zhǎng)顏敏也指出,超量、超適應(yīng)癥使用以及不恰當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥等,正是近年來發(fā)生的一些與中藥注射劑有關(guān)的不良事件的主要原因。
這一點(diǎn)從國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中也得到了印證。今年5月19日第22期《通報(bào)》指出,“雙黃連注射劑死亡病例報(bào)告分析顯示,80%的患者有合并用藥,多數(shù)合并使用了1~4種的注射劑。部分不合理用藥問題已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件!9月1日第23期《通報(bào)》指出,
穿琥寧注射劑11%的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告存在明顯超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象。
今年2月,青海一患者使用黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的
雙黃連注射液后死亡。從其病歷發(fā)現(xiàn),這名患者不僅使用了頭孢、林克霉素等多種抗生素,還連續(xù)使用了
丹參注射液、雙黃連注射液等中藥注射劑。2008年10月,陜西省延安市志丹縣醫(yī)院將
茵梔黃注射液用于新生兒
黃疸,造成4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名出生9天新生兒死亡。
而最富戲劇性的一幕悲劇發(fā)生在河南,據(jù)媒體報(bào)道,該省某醫(yī)院的副院長(zhǎng)因
感冒發(fā)燒為自己開藥,在兩個(gè)半小時(shí)之內(nèi),他使用了包括
清開靈、頭孢、病毒靈、
胰島素等十幾種注射液,結(jié)果聯(lián)合用藥不當(dāng)導(dǎo)致死亡。
專家觀點(diǎn):沒有中醫(yī)理論指導(dǎo),是造成中藥不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因之一
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心副主任杜曉曦認(rèn)為,中藥注射劑的不合理使用是一個(gè)很大的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》在對(duì)不合理用藥現(xiàn)象分析時(shí)指出,一些中藥注射劑存在的臨床不合理使用情況主要有,配伍禁忌用藥,將多種藥物混合配伍、沒有其他液體間隔,兒童超劑量用藥,過敏體質(zhì)患者用藥,超適應(yīng)癥用藥等。
劉清泉說,對(duì)中藥注射劑理解和運(yùn)用存在問題導(dǎo)致的不良反應(yīng)最為嚴(yán)重。中藥注射劑是中藥,應(yīng)該在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用,不能按照西醫(yī)西藥的理解去用。如,用
清開靈注射液治療病毒性感染,其適應(yīng)癥是病毒性感染疾病里熱毒內(nèi)盛的才可用,如果僅僅表現(xiàn)為感冒表證(外感表證)也用它,就會(huì)出現(xiàn)問題。藥證不符,沒有中醫(yī)理論指導(dǎo),是造成中藥不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因之一。
“目前,中藥注射劑不合理用藥中多藥聯(lián)合使用和適應(yīng)癥擴(kuò)大使用,占到了整個(gè)中藥注射劑不合理用藥的一半多。再就是沒有按照中醫(yī)藥理論使用的,也占一半。并且,這兩種情況常常相互交叉出現(xiàn)。所以,亂用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng),應(yīng)該比70%還要多。”劉清泉說。
記者在采訪中發(fā)現(xiàn),“發(fā)燒用清開靈針,感染用
雙黃連粉針,這似乎已經(jīng)是某些中醫(yī)和西醫(yī)師不成文的用藥法則。還有很多老年人為防止動(dòng)脈硬化,而經(jīng)常靜脈點(diǎn)滴活血化瘀中藥。劉清泉認(rèn)為,這是極端錯(cuò)誤的觀念。
曾任急診科主任在臨床工作多年,劉清泉看得很清楚,“中藥注射劑的適應(yīng)癥是對(duì)急癥、重癥的,在急、危、重癥搶救過程中,中藥注射劑有很多效果,是不可缺少的有力武器。但絕不應(yīng)用于慢性病,F(xiàn)在門診輸液的很多,很輕的病就去打中藥注射劑,那是毫無循證依據(jù)的,是一種毫無根據(jù)的醫(yī)療現(xiàn)象。對(duì)慢性病人靜脈打中藥注射劑有多大作用,沒有人做過這方面的研究!眲⑶迦f,中藥注射劑的濫用情況也非常嚴(yán)重,在30%以上。這些年,東直門醫(yī)院杜絕了這樣的情況。
醫(yī)生、百姓:合理使用教育普及迫在眉睫
據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年有4億人次使用中藥注射劑。目前中藥注射劑90%是在西醫(yī)醫(yī)院和綜合醫(yī)院
中使用。專家指出,西醫(yī)和基層醫(yī)生缺乏中藥注射劑使用配伍知識(shí),往往擴(kuò)大中藥注射劑的使用范圍和適應(yīng)癥,不合理聯(lián)合用藥、超量用藥,導(dǎo)致引發(fā)不良事件。
劉清泉說,就像現(xiàn)在公認(rèn)的抗生素合理使用是醫(yī)學(xué)教育的關(guān)鍵環(huán)節(jié)一樣,中藥注射劑的合理使用,應(yīng)該也是目前醫(yī)學(xué)教育的核心環(huán)節(jié)。
“中藥注射劑的有效性有時(shí)顯示不出來,也是因?yàn)椴缓侠硎褂迷斐傻。而目前有關(guān)合理使用中藥注射劑的教育非常薄弱,幾乎沒有。中醫(yī)大夫沒人教育,西醫(yī)用中藥的也沒人教育,只靠看說明書!
“合理使用中藥注射劑的教育和普及迫在眉睫,是當(dāng)前頭等大事。就像合理使用抗生素必須首先懂得抗生素的基本理論一樣,要使用中藥注射劑,就必須懂得中醫(yī)藥基本理論。必須教育在先。只有了解了中醫(yī)藥基本理論,對(duì)中藥注射劑的使用才會(huì)心里有底。教育工作做好了,中藥注射劑的不良反應(yīng)會(huì)大大減少,70%的不合理用藥問題應(yīng)該可以很好解決掉,中醫(yī)的臨床療效也會(huì)陡然提高!眲⑶迦f。
“藥物使用的基本原則是,能外用的就不口服,能口服的不肌注,能肌肉注射的不靜脈點(diǎn)滴。中藥與西藥都要遵循這樣的原則。老百姓的也需要這方面的科普教育!眲⑶迦獜(qiáng)調(diào)。
據(jù)劉清泉介紹,北京東直門醫(yī)院為杜絕中藥注射劑的不良反應(yīng),制定了中藥注射劑使用注意事項(xiàng),嚴(yán)格中醫(yī)辨證、藥物品種選擇、適應(yīng)癥、配伍原則、配伍禁忌等,要求盡量單獨(dú)使用。近年來,中藥注射劑雖然作為主力軍在該院使用量很大,住院患者使用率達(dá)到51%,呼吸科等個(gè)別科室達(dá)到90%,但是,不良反應(yīng)發(fā)生率非常低,沒有發(fā)生過重大不良反應(yīng)事件。
據(jù)悉,國(guó)家中醫(yī)藥管理局正在組織編撰《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》,以對(duì)中藥注射劑的臨床應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范。
來源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)
-----------相當(dāng)一部分屬于錯(cuò)誤操作,寒癥用寒藥,不出事是不可能的。
在很小程度上是制劑問題,過敏是體質(zhì)。
-----------“藥物本身的問題很少,大部分都是不合理使用造成的”這句話是真正說到點(diǎn)子上!
這就好比是槍本身是不會(huì)殺人的,只有到了人的手里它才能殺人!
-----------是的是的