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婦幼課堂:漢森四磨湯含一級(jí)致癌物 為嬰幼兒廣泛用藥

作為漢森制藥的獨(dú)家專利,四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻(xiàn)了三分之二以上的總收入,毛利率高達(dá)81%,是公司的拳頭產(chǎn)品。然而四磨湯的其中一味成份檳榔,卻早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物,其定義為“對(duì)人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”!且近年來眾多研究也證明,檳榔對(duì)人體致癌的流行病學(xué)上有充分證據(jù)。然而漢森制藥卻從未披露過,也未在藥品說明中揭示過致癌的風(fēng)險(xiǎn)。

檳榔與砒霜并列一級(jí)致癌物

2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)就認(rèn)定檳榔為一級(jí)致癌物。根據(jù)中國(guó)科學(xué)院發(fā)布于2003年8月15日的報(bào)道《國(guó)際癌癥研究中心:檳榔被認(rèn)定為一級(jí)致癌物》中提到:據(jù)我國(guó)臺(tái)灣媒體報(bào)道,IARC(國(guó)際癌癥研究中心)在2003年8月7日特別刊物第85卷中,認(rèn)定檳榔為一級(jí)致癌物。此結(jié)論令醫(yī)學(xué)界長(zhǎng)期以來懷疑嚼食檳榔與致癌之間的因果關(guān)系,得到了確認(rèn)。

隸屬于世界衛(wèi)生組織的國(guó)際癌癥研究中心(IARC),是一家專門研究各種癌癥的機(jī)構(gòu),對(duì)一級(jí)致癌物有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯。通常?duì)認(rèn)定為一級(jí)致癌物的物質(zhì),他們會(huì)根據(jù)文獻(xiàn)及研究報(bào)告,再經(jīng)過相關(guān)的專家學(xué)者討論,評(píng)估后做出結(jié)論。

IARC在2003年8月7日最后確認(rèn)檳榔為一級(jí)致癌物前,搜集了包括中國(guó)臺(tái)灣、印度、巴基斯坦等7個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上百篇檳榔研究報(bào)告,并邀請(qǐng)16位專家研討。醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為,常嚼食檳榔會(huì)造成口腔粘膜下纖維化,這是導(dǎo)致口腔癌病變的主因。而IARC認(rèn)定檳榔為一級(jí)致癌物,其意義在于檳榔對(duì)人體致癌的流行病學(xué)上有充分證據(jù)。實(shí)際上,日本和美國(guó)曾對(duì)動(dòng)物做過實(shí)驗(yàn),已經(jīng)證實(shí)檳榔會(huì)致癌。

何為“一級(jí)致癌物”?資料顯示,IARC將致癌物質(zhì)分為四大類,其中第一類的定義為 “對(duì)人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物,如黃麴毒素、砒霜、石棉、六價(jià)鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、煙草、檳榔等。”這也是IARC關(guān)于致癌物中的最高類別定位。同時(shí),按對(duì)人的致癌危險(xiǎn)性,IARC對(duì)四類致癌物的定義為:一類對(duì)人致癌。確證人類致癌物的要求是:有設(shè)計(jì)嚴(yán)格、方法可靠、能排除混雜因素的流行病學(xué)調(diào)查;有劑量反應(yīng)關(guān)系;另有調(diào)查資料驗(yàn)證,或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)支持。而對(duì)二類、三類、四類的定義則分別為 “對(duì)人很可能致癌”、“對(duì)人的致癌性尚無法分類,即可以對(duì)人致癌”以及“對(duì)人很可能不致癌”。

即在IARC權(quán)威分類中,對(duì)檳榔的定義為“對(duì)人致癌”。

引發(fā)口腔癌等多種癌癥

許多研究也表明,經(jīng)常咀嚼檳榔會(huì)明顯增加口腔粘膜病變的可能性,提高口腔癌的發(fā)病率。2011年 《中華口腔醫(yī)學(xué)研究雜志》(電子版)中翦新春,張彥的文章《咀嚼檳榔與口腔黏膜下纖維性變及口腔癌的研究進(jìn)展》中提到,在檳榔流行的國(guó)家和地區(qū)中,口腔癌的發(fā)病率名列前茅。

印度是世界上檳榔消耗的最大國(guó),在印度孟買的一個(gè)大規(guī)模的調(diào)查中,有33.0%的人咀嚼不同品牌的檳榔。因此,印度口腔癌的發(fā)病率居世界第一位。在巴布亞新幾內(nèi)亞,接近60%的居民咀嚼檳榔,該國(guó)口腔癌的發(fā)病率位居世界第二?谇话┌l(fā)病率為世界第三的所羅門島,居民咀嚼檳榔比例亦較高。在嚼檳榔盛行的我國(guó)臺(tái)灣,口腔癌發(fā)病率也很高,其中每10萬男性居民中就有27.4例口腔癌患者。

有研究者通過對(duì)152位咀嚼檳榔者和137位不咀嚼檳榔者的分析發(fā)現(xiàn),84.4%咀嚼檳榔者患有口腔粘膜病變,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于不咀嚼檳榔者的37.2%。另外一組研究顯示,66%的咀嚼檳榔者有口腔粘膜病變,而不咀嚼檳榔者僅1.5%有口腔粘膜病變,同時(shí)在咀嚼檳榔者的口腔粘膜病變中有超過20%為癌前病變。

該文中還提到,檳榔果的致癌性已經(jīng)由許多試驗(yàn)研究所證實(shí)。檳榔果含有5%~40%多酚和幾種生物堿,包括檳榔堿、檳榔次堿、四氫鹽酸和四氫煙酸甲酯。檳榔堿是檳榔中含有的最主要的堿,約為檳榔凈重的1%,而且具有遺傳毒性。

國(guó)際病理科學(xué)與臨床雜志2011年8月的文章《檳榔堿誘導(dǎo)上皮細(xì)胞凋亡》一文中提道:“檳榔堿有明顯的細(xì)胞毒性和致畸變能力,可誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞的凋亡!

此外,除了口腔癌,根據(jù)我國(guó)臺(tái)灣的相關(guān)研究,檳榔除與咽癌、喉癌、食道癌等有明顯相關(guān)外,其他諸如與胃癌肝癌、膀胱癌、子宮頸癌等的關(guān)聯(lián)性也是未來急待進(jìn)一步研究的主題。

值得注意的是,在喜歡嚼食檳榔的中國(guó)臺(tái)灣地區(qū),主管部門早就將檳榔對(duì)健康的危害不斷宣傳,當(dāng)?shù)厣踔灵_設(shè)4個(gè)小時(shí)的免費(fèi)戒檳班課程,主要以高嚼食率對(duì)象為目標(biāo),除了宣傳檳榔的危害性之外,并利用自我成長(zhǎng)團(tuán)體方式授予學(xué)員各種不同生活技能,以達(dá)成高嚼食率學(xué)員能戒嚼或減量檳榔的目標(biāo)。

另外,據(jù)果殼網(wǎng)介紹,在檳榔流行的印度,商業(yè)化生產(chǎn)的檳榔果已被要求貼上明顯的警告標(biāo)簽,恰如 “吸煙有害健康”。在美國(guó),從1976年開始就嚴(yán)禁各州之間運(yùn)輸檳榔果,在加拿大,檳榔產(chǎn)品直接被禁止銷售。

檳榔為四磨湯重要成分

四磨湯是漢森制藥獨(dú)家專利產(chǎn)品。據(jù)漢森制藥網(wǎng)站介紹,四磨湯口服液源于明代古方 《痘疹金鏡錄》中所載秘方“四磨飲”。該產(chǎn)品在治療腸胃動(dòng)力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著,是增強(qiáng)嬰幼兒腸胃功能以及促進(jìn)產(chǎn)后、腹部手術(shù)后腸功能恢復(fù)的首選藥物,也是一種目前市場(chǎng)上唯一的復(fù)合型腸胃動(dòng)力藥,多次被評(píng)為“湖南名牌產(chǎn)品”、并多次榮獲“湖南省產(chǎn)品質(zhì)量獎(jiǎng)”。

四磨湯對(duì)于漢森制藥有著至關(guān)重要的作用,是其銷售收入的主要構(gòu)成部分。數(shù)據(jù)顯示,四磨湯2007~2012年的銷售收入分別為1.10億元、1.63億元、2.01億元、2.41億元、2.77億元、3.36億元,占同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。從數(shù)據(jù)來看,四磨湯近年來占漢森制藥收入的六成以上,且銷售收入在逐年增加。

2010年5月25日漢森制藥登陸A股市場(chǎng),募資資金6.8億元,超募資金為5.02億元。募集資金的主要用途為口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程項(xiàng)目,預(yù)計(jì)投資總額1.55億元,項(xiàng)目規(guī)模包括2億支四磨湯口服液、0.5億粒銀杏葉膠囊、0.5億粒縮泉膠囊。去年10月,漢森制藥對(duì)募投項(xiàng)目追加投資1.31億元,該項(xiàng)目總投資額為2.86億元。

然而就是這樣一個(gè)“明星產(chǎn)品”,背后卻藏著含有一級(jí)致癌物的事實(shí)。

從漢森制藥四磨湯口服液的網(wǎng)站中,四磨湯口服液說明書中對(duì)該產(chǎn)品的成份介紹為木香、枳殼、檳榔、烏藥,其中檳榔赫然列于成份中的第三位!然而將一級(jí)致癌物作為原料的產(chǎn)品,卻在整個(gè)說明書中對(duì)其致癌性只字未提。四磨湯說明書中不良反應(yīng)里的說法是“尚不明確”,而禁忌中僅提到了“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術(shù)后禁用”。

檳榔于2003年即被IARC認(rèn)定為一級(jí)致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的表述。漢森制藥招股說明書中,對(duì)其生產(chǎn)所需的主要中藥材的表述為“均為常規(guī)普通產(chǎn)品,價(jià)廉易得!痹谒哪诜旱氖袌(chǎng)前景中,提到檳榔導(dǎo)滯、殺蟲、利水,但未提及檳榔的毒性。

更值得注意的是,四磨湯的一大消費(fèi)群體竟為嬰幼兒。在四磨湯口服液說明書的功能主治一欄寫到:“順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證,癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)!痹谟梅ㄓ昧恐校惨(guī)定了嬰幼兒的用量,其中新生兒一次3~5ml,一日3次,療程2天;幼兒一次10ml,一日3次,療程3~5天。

而在四磨湯網(wǎng)站中一幅巨大的宣傳頁(yè)面中,也有“呵護(hù)寶寶腸胃健康,促進(jìn)消化吸收”的字樣,且四磨湯也有專門針對(duì)嬰幼兒的包裝盒?梢钥闯,四磨湯首將嬰幼兒定為第一消費(fèi)群體。

據(jù)四川一位不愿具名的醫(yī)生介紹,嬰幼兒各方面還沒有發(fā)育成熟,抵抗力差,很多藥物若含有不同化學(xué)成分物質(zhì),如果不注意使用對(duì)于嬰幼兒的發(fā)育都可能會(huì)有不良影響。

機(jī)構(gòu)扎堆買入

由于四磨湯銷售增長(zhǎng)迅速,漢森制藥受到眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞,近期前往公司調(diào)研的人絡(luò)繹不絕。據(jù)了解該公司的私募人士表示,由于四磨湯一直滿負(fù)荷生產(chǎn),供不應(yīng)求,今年年內(nèi)即將投產(chǎn)的四磨湯新產(chǎn)能也成為不少機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。大家都很關(guān)注新產(chǎn)能投產(chǎn)的情況,普遍預(yù)計(jì)今年內(nèi)新產(chǎn)能將能投產(chǎn),因此去公司調(diào)研的機(jī)構(gòu)也比較多。

漢森制藥2012年年報(bào)中可以看出,包括上投摩根、金鷹基金、興業(yè)全球、銀石投資、第一創(chuàng)業(yè)、東方證券等多家基金、私募、券商都曾調(diào)研過公司。

與此同時(shí),券商分析師也多次出具研究報(bào)告看好漢森制藥及其主打產(chǎn)品四磨湯。在今年3月21日中銀國(guó)際分析師王軍發(fā)布的漢森制藥調(diào)研報(bào)告中,更認(rèn)為四磨湯收入將邁向10億元。該報(bào)告提道:“四磨湯口服液是公司擁有專利的特效驗(yàn)方品種,適用人群廣泛,所在消化系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的市場(chǎng)空間巨大。四磨湯現(xiàn)已進(jìn)入8個(gè)省市的基藥增補(bǔ)目錄,漸現(xiàn)放量增長(zhǎng)趨勢(shì)。我們預(yù)計(jì)在目前8個(gè)省市的持續(xù)增長(zhǎng)、新拓展省市的增量以及產(chǎn)品提價(jià)的因素共同推動(dòng)下,該產(chǎn)品未來3年將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段,2013~2015年的收入復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到44%,到2015年收入將達(dá)到10億元,成為我國(guó)為數(shù)不多的年銷售收入10億元的中藥大品種!

除了中銀國(guó)際外,興業(yè)證券、宏源證券等也都對(duì)公司進(jìn)行了跟蹤并發(fā)布了相關(guān)研報(bào),宏源證券在其年初的報(bào)告中表示:“四磨湯口服液之前產(chǎn)能1.05億支,通過技改之后產(chǎn)能達(dá)到1.5億支,公司在2012年通過對(duì)募投項(xiàng)目追加投資的議案,擴(kuò)大了公司主要產(chǎn)品四磨湯口服液、縮泉膠囊、銀杏葉膠囊的產(chǎn)能,預(yù)計(jì)在2013年年中完成,屆時(shí)四磨湯口服液的總產(chǎn)能達(dá)到5億支,項(xiàng)目投產(chǎn)后,在有效緩解四磨湯口服液產(chǎn)能不足的同時(shí),可以擴(kuò)大銀杏葉膠囊、縮泉膠囊等的產(chǎn)能,從而打造更多的產(chǎn)品線。二線品種受益于基藥放量,未來將有望持續(xù)高增長(zhǎng)!

截至今年3月31日,漢森制藥前十大流通股東中齊聚了九家機(jī)構(gòu),其中上投摩根阿爾法持股238.96萬股位列第一大流通股股東,匯添富醫(yī)藥、萬家和諧增長(zhǎng)分別持有162萬股、150萬股位列第二、第三大流通股東。平安財(cái)險(xiǎn)、第一創(chuàng)業(yè)證券、中融增強(qiáng)42號(hào)、東海精選2號(hào)集合理財(cái)為一季度新進(jìn)前十大的流通股股東。

漢森制藥回應(yīng)“需再了解”

與此同時(shí),《每日經(jīng)濟(jì)新聞(微博)》也致電漢森制藥董秘劉厚堯。

NBD:四磨湯四種藥物的配方占比是多少?

劉:不方便透露,這個(gè)很專業(yè),我講不清,也不能透露。

NBD:其中有一味藥是檳榔,是吧?

劉:嗯。

NBD:檳榔在2003年就被世界衛(wèi)生組織定義為一級(jí)致癌物,你知道這個(gè)事情嗎?

劉:具體的情況你可以寫下來給我,這方面我不專業(yè)。致癌物那就多了呢。

NBD:但是它是一級(jí)致癌物,一級(jí)致癌物就是“對(duì)人致癌”的物質(zhì)。

劉:我要向相關(guān)人員再了解下,現(xiàn)在沒辦法回答你,我正在開會(huì)。

記者:牟璇

來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞
-----------中藥不要用現(xiàn)代的化驗(yàn)來說事,在怎么致癌,是治病的,不是天天吃的,砒霜有毒吧,照樣可以用藥吃,是不是,清代鄭欽安說過一句話對(duì)癥用藥,砒霜附子可以救人,不對(duì)癥人參黃芪皆可殺人.
-----------不要在污蔑中醫(yī)中藥了,二樓有理
-----------在資本市場(chǎng),某些莊家故意做空某支股票,但往往通過一些惡意的報(bào)道。漢森就是典型被做空的,但從另外的角度看,這種報(bào)道讓很多人對(duì)中醫(yī)產(chǎn)生誤解。
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