江西6名患者注射球蛋白死亡續(xù)：已控制問題藥品http://www。sina。com。cn 2008年06月03日02:06 新京報
5月22日至28日，
南昌大學第二附屬醫(yī)院就診的6名患者，先后在使用江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射
人免疫球蛋白(PH4)液后死亡。昨天，國家藥監(jiān)局透露，在該公司送檢樣品中檢出異常。另外，二附院一醫(yī)生表示，6名患者都是在注射中死亡的。
最新進展 所有問題批號藥品已控制 5月29日，國家藥監(jiān)局接到江西注射球蛋白(PH4)死亡事件后，當即組成調查組趕赴江西，將從醫(yī)院、經營企業(yè)、生產企業(yè)抽取的樣品送中國藥品生物制品檢定所進行緊急檢驗。
昨天，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，初步檢測結果顯示，部分樣品存在異常，但具體原因尚未查明，調查組正在對此進行進一步的調查和檢驗。目前，江西省公安部門已介入調查。
截至目前，除江西南昌大學第二附屬醫(yī)院外，沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。
據(jù)了解，5月29日全國各級食品藥品監(jiān)管部門已對轄區(qū)內所有江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白進行封存，江西省食品藥品監(jiān)管局連夜調查問題藥品流向、使用及庫存情況，要求企業(yè)立即實施召回，目前所有問題批號藥品已得到控制。
還原事件 年輕患者死亡才發(fā)現(xiàn) 據(jù)醫(yī)院方介紹，前5名死亡患者，都患有惡性腫瘤或者淋巴癌這樣的重病，醫(yī)學治療只能起到延緩生命的作用。
而5名患者又分布在不同科室，所以直到第6名患者死亡，醫(yī)生在檢查死亡原因時，才懷疑到用藥上。
6月2日晚，據(jù)南昌大學第二附屬醫(yī)院神經外科一名
主治醫(yī)師了解，最后死亡的患者來自江西黎川，是個年輕的
白血病患者，進院時的情況非常特殊，正常人的血液血小板含量在一兩萬，他只有一千。后來經過省內專家會診以后，決定用免疫球蛋白。
該名醫(yī)師說：“雖然他也是絕癥，但本來當天注射前情況比較好，結果在注射中死亡了�！彼又f，6名患者死亡狀況基本相同，都在注射免疫球蛋白液體時死亡。
追查原因 調查藥品流通途徑 “二附院在藥品使用上一向是很嚴格的，用藥都是正規(guī)廠家生產的藥品�！�6月2日，南昌大學二附院方面表示。
5月28日，第6名患者死亡后，經過分析，醫(yī)院以懷疑藥品嚴重不良反應向省藥監(jiān)局匯報，江西省藥監(jiān)局轉送國家藥監(jiān)局。
5月29日前后，國家藥監(jiān)局下派調查組，跟該省省政府相關部門配合，對醫(yī)院、相關銷售企業(yè)以及博雅生物制藥公司進行調查。
據(jù)上述主治醫(yī)師了解，二附院今年進過兩批博雅公司的免疫球蛋白液體，3月份曾進過300多瓶，用完了也沒有出現(xiàn)異常，5月份又進了500多瓶，大約用了20多瓶，就發(fā)生了這次6人先后死亡事件。
在事發(fā)的時間段內，還有一名患者使用過該種藥物，沒有出現(xiàn)異常反應。
“從醫(yī)院方說，可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)無非兩個，一是藥品在保存中發(fā)生變質，二是進藥時，藥房跟經銷商之間也有可能出問題�！倍皆荷窠浲饪埔幻髦吾t(yī)師說。
醫(yī)院表態(tài) 會主動聯(lián)系死者家屬 昨天，江西省食品藥品監(jiān)督管理局以及醫(yī)院方表示，最終檢測結果出來估計要在15天后。
據(jù)二附院保安人員介紹，昨天早晨還有患者家屬到醫(yī)院門口鬧事。
“具體處理意見，肯定是在最終結果出來以后，如果醫(yī)院有責任，我們會主動聯(lián)系家屬的�！弊蛱�，南昌大學第二附屬醫(yī)院稱。
藥品名稱：凍干
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)
商品名：博欣
主要成份：本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白
適應癥
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒
敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性
血小板減少性紫癜、
川崎病。
本報特派南昌記者 孫勇杰
